Aunque ambos términos suelen usarse indistintamente, no significan lo mismo. La diferencia principal entre un equipo médico y un dispositivo médico está en su complejidad, función y nivel tecnológico.
- Equipo médico: es un conjunto de componentes o aparatos diseñados para realizar una función específica en el diagnóstico, tratamiento o monitoreo de un paciente. Generalmente, requiere energía eléctrica o software para su funcionamiento.
Ejemplo: un monitor multiparámetro, un tomógrafo o un ventilador mecánico. - Dispositivo médico: es cualquier instrumento, material, implemento o software utilizado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, pero que no necesita una fuente de energía compleja para funcionar.
Ejemplo: una jeringa, un termómetro, un catéter o una prótesis.
Ambos son esenciales en la atención sanitaria, pero su uso, mantenimiento y regulación difieren significativamente.
¿Qué es un dispositivo médico y un equipo médico?
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), un dispositivo médico es “todo instrumento, aparato, implemento, máquina, software u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad”.
Por su parte, un equipo médico es un conjunto de dispositivos interrelacionados que funcionan como un sistema para cumplir una tarea clínica específica.
En otras palabras, un dispositivo puede ser parte de un equipo, pero no todo equipo está compuesto por un solo dispositivo.
¿Cuál es la diferencia entre equipos y dispositivos médicos?
La diferencia se puede entender mejor al comparar sus características técnicas y operativas:
Aspecto | Equipo Médico | Dispositivo Médico |
Complejidad | Alta: integra varios componentes o sistemas electrónicos. | Media o baja: generalmente es una sola pieza o instrumento. |
Fuente de energía | Requiere electricidad, baterías o software. | Puede funcionar manualmente o con mecanismos simples. |
Uso clínico | Diagnóstico avanzado, tratamiento o monitoreo continuo. | Aplicaciones puntuales o auxiliares en procedimientos médicos. |
Ejemplos | Ultrasonido, monitor de signos vitales, autoclave. | Jeringas, guantes, sondas, termómetros. |
Mantenimiento | Requiere calibración, servicio técnico y certificaciones. | Generalmente de un solo uso o esterilizable. |
¿Cómo se clasifican los equipos y dispositivos médicos?
La clasificación depende del riesgo asociado al uso en el paciente. Los organismos reguladores —como la OMS, la FDA (Food and Drug Administration) y la COFEPRIS en América Latina— los dividen en clases o niveles de riesgo:
Clasificación general de dispositivos médicos:
- Clase I (Bajo riesgo): productos simples, como gasas, termómetros o mascarillas.
- Clase II (Riesgo moderado): equipos que interactúan parcialmente con el cuerpo, como estetoscopios electrónicos o tensiómetros digitales.
- Clase III (Alto riesgo): dispositivos implantables o que sostienen funciones vitales, como marcapasos, prótesis cardíacas o respiradores mecánicos.
Clasificación de equipos médicos:
Los equipos médicos se suelen agrupar según su uso funcional:
- Diagnóstico: electrocardiógrafos, ultrasonidos, tomógrafos.
- Terapéuticos: bombas de infusión, equipos de rayos láser, ventiladores.
- De monitoreo: monitores de signos vitales, oxímetros, sistemas de telemedicina.
- De soporte vital: desfibriladores, incubadoras, respiradores.
¿Qué se entiende por dispositivo médico?
Un dispositivo médico es cualquier producto, instrumento o software utilizado con un propósito médico específico, que no actúa por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, aunque puede ser asistido por ellos.
Su función principal es apoyar el diagnóstico, monitoreo o tratamiento de una condición de salud.
Algunos ejemplos son:
- Sondas urinarias
- Guantes quirúrgicos
- Catéteres
- Lentes intraoculares
- Termómetros digitales
La clave está en que su mecanismo de acción es físico, no químico.
Conexión con otros conceptos médicos importantes
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¿Qué diferencia hay entre insumo y equipo médico?
Comprender esta relación te permitirá distinguir claramente entre materiales de uso desechable, dispositivos auxiliares y equipos clínicos especializados.
Conclusión
La diferencia entre equipo médico y dispositivo médico radica principalmente en su complejidad, energía, función y nivel de riesgo.
Mientras los equipos médicos son sistemas tecnológicos complejos, los dispositivos médicos son herramientas más simples, aunque igualmente esenciales en el cuidado de la salud.
Ambos están regulados por normas internacionales y deben cumplir con estándares de seguridad, calidad y eficacia antes de su uso clínico.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un dispositivo médico y un equipo médico?
Un dispositivo médico es un instrumento o material de uso clínico con una función específica, mientras que un equipo médico es un sistema completo de varios componentes.
¿Cuál es la diferencia entre equipos y dispositivos médicos?
El equipo médico requiere energía o software y tiene funciones más complejas; el dispositivo médico es más simple y puede funcionar manualmente.
¿Cómo se clasifican los equipos y dispositivos médicos?
Por nivel de riesgo (bajo, medio o alto) y por su uso: diagnóstico, terapéutico, monitoreo o soporte vital.
¿Qué se entiende por dispositivo médico?
Un producto o herramienta destinada al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades, sin efecto farmacológico directo.
